Dne 21. března byla podle oficiálních stránek CDE společnosti Kangpu Biopharmaceuticals, Ltd. (dále jen „Kangpu“) udělena implicitní licence k provádění klinických zkoušek kapslí KPG-818, chemoterapie 1. třídy, s indikace systémového lupus erythematodes.
Imunomodulátory jsou třídou léků, které regulují imunitní systém těla a aktivují nebo inhibují imunitní odpověď a lze je klinicky použít k léčbě různých onemocnění souvisejících s imunitním systémem. V posledních letech byla s hloubkovým studiem onemocnění souvisejících s imunitním systémem objevena nová generace imunomodulačních sloučenin s výraznějšími účinky a vyšší bezpečností.
KPG-818, navržený a vyvinutý společností Kangpu, je nová generace perorálních molekulárních gelových imunomodulačních léků patřících do E3 ubikvitin ligázového komplexu CRL4-CRBN modulátoru. Podle veřejných informací vykazuje KPG-818 vysokou afinitu k vazbě cílového CRBN a je schopen účinně degradovat transkripční faktory zinkových prstů Aiolos (IKZF3) a Ikaros (IKZF1), které úzce souvisejí s vývojem a proliferaci B-lymfocytů a účinně regulovat hladiny exprese cytokinů, jako je TNF-alfa, IL-6, IL-2, IL-10 a tak dále.
V současné době KPG-818 prochází řadou klinických studií v zámoří, včetně klinických studií fáze I pro hematologické nádory a klinických studií fáze Ib/IIa pro systémový lupus erythematodes. V únoru tohoto roku představil Kangpu na 19. kongresu ECCO plakát o údajích o účinnosti KPG-818 na zvířecích modelech pro léčbu Crohnovy choroby a oznámil, že bude předložen do americké fáze II klinické studie.
Schválená indikace pro KPG-818 v Číně je systémový lupus erythematodes a Kangpu může v budoucnu provádět další klinické studie pro KPG-818.
Společnost Kangpu se zaměřuje na vývoj inovativních léků na rakovinu, autoimunitní onemocnění, záněty a další terapeutické oblasti a vlastní přední světové patenty na novou generaci molekulární gel-proteinové ubikvitinace a jejích degradačních technologií, jako jsou NeoMIDES®, SelPDEiS®, X -SYNERGY® a tak dále. V současné době, na základě výše uvedených technologií, Kangpu úspěšně vybudoval bohaté potrubí ve výzkumu a vývoji.
Mezi nimi KPG-121 je regulátor CRL4CRBN komplexu CRBN E3 ubikvitin ligázy nové generace, který má inhibiční aktivitu proliferace buněk i antiangiogenní aktivitu a zároveň je schopen posílit imunomodulační funkci těla. V listopadu 2023 představil Kangpu kazuistiku KPG-121 na výročním zasedání Společnosti pro imunoterapii rakoviny v roce 2023 a oznámil, že zahájí globální, multicentrickou fázi II/III registrační klinické studie KPG{{8 }} pro léčbu metastatického karcinomu prostaty rezistentního na desmoplazii.
KPG-712 je nízkomolekulární inhibitor PDE4 nové generace se silnou afinitou k cílům PDE4, který dokáže zvrátit specifické signály v imunitním systému inhibicí hydrolýzy cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP) v imunitních buňkách, čímž se dosáhne účelu léčby autoimunitní a další související nemoci. Podle oficiálních stránek je KPG-712 v současné době ve fázi dvojího podávání zpráv v Číně a USA, která umožňuje IND.
Kromě toho má Kangpu ve vývoji tři další léky související s CRBN E3 ubikvitin ligázovým komplexem CRL4CRBN v preklinických studiích, které mají být vyvinuty pro léčbu hematologických nádorů, solidních nádorů a dalších onemocnění.
Očekává se, že urychlením klinického pokroku vyvíjených projektů a úplným vytyčením následného potrubí získá Kangpu více inovativních léků s malou molekulou degradace molekulární gel-protein ubikvitinace nové generace.
