V lednu 2023 společnost Huadong Medicine úspěšně zavedla exkluzivní práva na komercializaci společnosti Zevorcabtagene Autoleucel v pevninské Číně s celkovou hodnotou transakce přes 1,2 miliardy RMB.
Zevorcabtagene Autoleucel Injection (CT053) je autologní BCMA CAR-T buněčný kandidát vyvinutý společností Keji Pharmaceuticals, který obsahuje CAR strukturu s plně lidskou anti-BCMA specifickou jednořetězcovou protilátkou s nižší imunogenicitou a vyšší stabilitou. Podle relevantních studií je Zevorcabtagene Autoleucel schopen snižovat autoaktivaci CAR-T buněk v nepřítomnosti cílů spojených s nádorem, a tak překonávat problémy, jako je deplece T-buněk.
Zevorcabtagene Autoleucel získal od FDA status Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) a status léku pro vzácná onemocnění, status prioritního léku a status léku pro vzácná onemocnění od Evropské lékové agentury (EMA) a byl zařazen na seznam průlomových terapeutických kategorií CDE. 2022 V říjnu 2022 Marketingová žádost společnosti Zevoqui Orense pro Zevorcabtagene Autoleucel Injection pro léčbu relabujícího/refrakterního mnohočetného myelomu byla přijata CDE a zahrnuta do hodnocení priority a nedávno byla formálně schválena k uvedení na trh.
Schválení Zevorcabtagene Autoleucel je založeno na LUMMICAR STUDY 1, otevřené, jednoramenné, multicentrické klinické studii fáze II v Číně, podle zprávy CARsgen.
Mnohočetný myelom je maligní proliferativní onemocnění plazmatických buněk, které tvoří přibližně 10 % všech hematologických nádorů a má velmi vysoký výskyt poškození ledvin (až 70 %). Frost & Sullivan odhaduje, že počet lidí s mnohočetným myelomem v Číně vzroste v roce 2030 na 266 300. Úspěšné schválení a uvedení přípravku Zevorcabtagene Autoleucel na trh přináší více možností v oblasti léčby mnohočetného myelomu.
