31. října společnost Broad Pharma (0512.HK) oznámila, že její klinická studie fáze Ib (NCT05000671) STC3141, určená k léčbě syndromu akutní respirační tísně (ARDS) v Číně, úspěšně dosáhla koncového bodu klinického výzkumu.
Nový mechanismus účinku STC3141 a hladký globální klinický pokrok
STC3141 je globální inovativní sloučenina s malou molekulou s novým mechanismem účinku nezávisle vyvinutým společností Broad Medicine. Tento produkt lze použít pro různé závažné indikace neutralizací extracelulárních volných histonů a sítí pro zachycení neutrofilů, aby se zvrátilo poškození orgánů způsobené nadměrnou imunitní reakcí. Výsledky jeho předklinického výzkumu byly publikovány v nejlepším akademickém časopise Nature Communications s dalekosáhlým akademickým vlivem a rychlým klinickým pokrokem.
Tato NCT05000671 je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze Ib určená ke studiu a hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetických vlastností STC3141 při léčbě pacientů s ARDS. Podle analýzy údajů z klinické studie celkové bezpečnostní charakteristiky nenaznačovaly žádné potenciální závažné bezpečnostní problémy nebo neočekávané výsledky v primárním koncovém bodě studie a pozitivní signál ve zmírnění závažnosti ARDS, zlepšení prognózy pacientů s ARDS, pomoci pacientům s ARDS z ventilátoru a zkrácení hospitalizace na JIP, což poskytuje pevný základ pro další klinický výzkum produktu.
Kromě této klinické studie v Číně také klinická studie fáze IIa STC3141 v Evropě zaměřená na léčbu pacientů se závažným COVID{1}} úspěšně dosáhla dříve klinického koncového bodu, bez závažných nežádoucích účinků souvisejících s lékem, a byla dobře tolerována pacientů. Kromě toho byla v květnu 2020 v Austrálii a v Belgii v dubnu 2022 schválena klinická studie fáze Ib tohoto přípravku pro léčbu sepse a byla všestranně propagována mezinárodní multicentrická klinická studie.
Je pozoruhodné, že ARDS, jako jedna z hlavních příčin úmrtí u pacientů na JIP, v současné době postrádá klinicky účinnou medikamentózní léčbu. Podle údajů je míra prevalence ARDS u kriticky nemocných pacientů s JIP asi 10,4 procenta, celková úmrtnost v nemocnici je asi 34 procent a úmrtnost těžkých pacientů je asi 60 procent. U pacientů s těžkým onemocněním COVID-19 je navíc ARDS také jednou z hlavních příčin úmrtí s naléhavými klinickými potřebami a obrovskými vyhlídkami na trhu.
Klinický cíl klinické studie fáze Ib STC3141 v Číně je nejen důležitým milníkem v procesu globálního klinického výzkumu společnosti, ale také poskytuje solidní datovou podporu pro její následnou práci na klinickém vývoji.
Budeme podporovat globální klinický výzkum inovativních produktů a konsolidovat uspořádání oblastí kritické péče.
Respirační a závažná antiinfekční ploténka je jednou z klíčových strategických oblastí, společnost v tomto sektoru prodala téměř 10 produktů pokrývajících rýmu, faryngitidu, bronchitidu, zápal plic a další indikace, hlavní produkty řady chnot a golden voice jsou národní exkluzivní odrůdy, včetně chnot na trhu s orálními expektorans, nemocnice a maloobchodní tržby jsou celoročně na prvním místě, existuje mnoho produktů v oblasti specializovaného vedoucího postavení. Kromě toho dva globální inovativní směsné přípravky pro astma®And Enzhuo Run®Oba produkty, které byly oficiálně uvedeny na trh v Číně v září tohoto roku, jsou novou generací směsných inhalačních přípravků, od kterých se očekává, že dále zlepší komplianci pacientů tím, že poskytnou jim v dávce jednou denně.
Inovativní produkty, Široká medicína, je tato sekce pro dosud nepoznané klinické indikace, jako je alergická rýma, sepse, ARDS, COVID-19 a parainfluina. V současné době jsou v záloze čtyři globální inovativní léky, mezi nimi Ryaltris, nový kombinovaný nosní sprej používaný pro léčbu sezónní alergické rýmy, vstoupila do registrovaného klinického stadia, Její čínská klinická studie fáze III dokončila první nábor pacientů v dubnu tohoto roku; STC3141, globální inovativní lék na závažná onemocnění, jako je sepse, získal sedm klinických schválení v pěti zemích, mezinárodní a globální multicentrický klinický hladký pokrok; APAD, další globální inovativní lék, který může spolupracovat s STC3141 při léčbě závažných onemocnění, jako je sepse, a první nový lék na parachřipku na světě, všechny dokončily screening sloučenin a vstupují do fáze preklinického výzkumu.
Ve směru těžké a protiinfekční nemoci je Broad Medicine založena na technologické platformě pro výzkum a vývoj sugar-omics a společnost zřídila výzkumné a vývojové centrum v Austrálii pro vývoj globálních inovativních produktů. Broad Medicine Australia R & D Center udržuje dlouhodobou a hloubkovou spolupráci s Australian National University a Griffith University v Austrálii. Projekt Parainaflu je ve spolupráci s vynálezcem Zanamiviru a ředitelem Výzkumného ústavu Sugar Group na Griffith University v Austrálii. Institut je jedním z mála výzkumných ústavů na světě zaměřujících se na sugar omics a jedním z největších světových v této oblasti.
Široká medicína uvedla, že společnost bude pokračovat v přijímání budoucího nezávislého výzkumu a vývoje a konceptu globálního rozvoje, budovat klastr produktů pro řízení pomalého onemocnění dýchacích cest s plným cyklem a řadu těžkých antiinfekčních produktů, neustále upevňovat vedoucí pozici v oboru a poskytovat plné využití průmyslových výhod společnosti a síly výzkumu a vývoje, rychlé vědecké a technologické inovace uvedené produkty poskytují pokročilejším pacientům rozmanitější léčebná řešení.
