Milník! Hengrui's Innovative Drug SR-1707 byl podán prvnímu pacientovi s časnou Alzheimerovou chorobou

Nedávno podle Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., LTD., dceřiné společnosti Henrui Pharmaceutical, injekce anti-A monoklonální protilátky SHR-1707 pro léčbu časné Alzheimerovy choroby (AD) dokončila registraci a podávání prvního pacienta. v First Affiliated Hospital of Science and Technology of China.
Tato klinická studie (CTR20223438) je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a snášenlivost SHR-1707 u pacientů s mírnou kognitivní dysfunkcí způsobenou AD (mírná kognitivní porucha, MCI) a mírnou AD a aby zpočátku prozkoumala schopnost mozkové clearance -amyloidu ( Amyloidbeta, A). Studii vedla First Affiliated Hospital of USTC of China s 11 centry.
V roce 2022 společnost SHR-1707 dokončila klinickou studii lezení s jednou dávkou u zdravých lidí v Číně a Austrálii. Tyto dvě studie fáze I ukázaly dobrou bezpečnost a snášenlivost jedné dávky SHR-1707 v rozmezí od 2 mg/kg do 60 mg/kg u Číňanů a Australanů. Po těchto dvou klinických studiích zahájila společnost Hengrui Pharmaceutical studii pacientů s AD.
Tato studie první nemocnice přidružené k čínské univerzitě profesora vědy a technologie ShiJiong řekl: „podle neúplných statistik má naše země v současné době téměř deset milionů pacientů s Alzheimerovou chorobou, ale pro tuto nemoc v Číně je symptomatická léčba, žádná příčina léčba, v současné době pouze ve Spojených státech schváleny dvě léčby anti amyloidní protilátkou, takže existuje mnoho nesplněných klinických potřeb, tým Henrui vyvinul první domácí plně nezávislý vývoj protilátek proti amyloidu, jsme velmi spokojeni se schématem klinických studií týmu Henrui. , prostřednictvím projektu a etického přezkumu a prvního subjektu urychlíme 1707 výzkumných klinických studií co nejdříve, abychom přivedli více pacientů s Alzheimerovou chorobou s novými možnostmi léčby."
Dr. Jiang Ningjun, zástupce generálního ředitele a ředitel pro strategii společnosti Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., řekl: „SHR-1707 je monoklonální protilátka zacílená na A, která zpomaluje kognitivní pokles pacientů snížením hladiny A v mozku nebyl v Číně schválen žádný takový cílový lék. Na základě našich předchozích neklinických údajů a výsledků klinického výzkumu společnost Hengrui Pharma rychle zahájila studii v naději, že v této studii uvidí účinky na bezpečnost a předběžnou účinnost. , aby se lék dostal do fáze III studie rychleji a přinesl tento inovativní lék obrovskému počtu pacientů v Číně."
Injekce SHR-1707 je stálá farmaceutická dceřiná společnost Shanghai pharmaceutical co., LTD., nezávislý výzkum a vývoj humanizované monoklonální protilátky anti-A (podtyp IgG 1), může zabránit sestavování plaku A nebo aktivovat mikroglie polykání různých forem A tak snížit hladinu A u pacientů s AD s AD, oddálit degradaci kognitivní funkce a kontrolovat progresi onemocnění. V březnu 2021 společnost SHR-1707 Injection získala Oznámení o schválení klinického hodnocení léčiv vydané Státní správou potravin a léčiv a souhlasila s prováděním klinického výzkumu s indikací AD.