Lenalidomid

Dávkování

Musí být zahájeno a poskytováno pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou mnohočetného myelomu.

Pokud je absolutní počet neutrofilů (ANC)&pacienta' 0 × 1 0 9 / l, nebo počet krevních destiček&<{{4 }}="" ×="" 1="" 0="" 9="" l="" a="" podíl="" plazmatických="" buněk="" v="" kostní="" dřeni="" zabírajících="" jaderné=""><; 50%="" nebo="" pacient="" počet="" krevních="">< {{7}="" }="" ×="" 1="" 09="" l="" a="" podíl="" plazmatických="" buněk="" v="" kostní="" dřeni="" zabírající="" jaderné="" buňky=""> 50%, by neměl zahájit léčbu tohoto produktu.

Doporučená dávka

Doporučená počáteční dávka tohoto produktu je 25 mg. V 1 první až 21 první den každého opakovaného 28denního cyklu se přípravek perorálně užívá 25 mg denně až do progrese onemocnění. Doporučená dávka dexamethasonu je 40 mg dexamethasonu užívaná perorálně ve dnech 1, 8, 1 5 a 22 každého 28denního léčebného cyklu. Předepisující lékař by měl pečlivě vybrat počáteční dávku a následnou úpravu dávky tohoto přípravku podle renální funkce pacienta' měl by zvolit počáteční dávku a následnou úpravu dávky dexamethasonu podle pacienta' věk.

Léky pro děti'

Nejsou k dispozici žádné lékařské zkušenosti pro děti a dospívající. Proto by se tento přípravek neměl používat u pacientů ve věku od 0 do 17 let.

Starší léky

V klinických studiích léčby mnohočetného myelomu tímto produktem byl věk pacienta&# {{0}}; až {{1}} let starý.

Z 703 pacientů s mnohočetným myelomem léčených tímto přípravkem ve studiích MM-009 a MM-010 bylo 45% pacientů ve věku ≥ 65 let a 12% pacientů bylo ve věku ≥ 75 let. Nebyl zjištěn žádný významný rozdíl v podílu pacientů ve věku ≥ 65 let mezi skupinou lenalidomid / dexamethason a skupinou placebo / dexamethason. Z 353 pacientů, kteří dostávali lenalidomid / dexamethason, bylo 46% ve věku ≥ 65 let. V těchto dvou studiích se u pacientů užívajících lenalidomid / dexamethason u pacientů starších 65 let s větší pravděpodobností vyvinula hluboká žilní trombóza, plicní embolie, fibrilace síní a selhání ledvin než u pacientů s ≤ 65 roky věk, ale žádný Rozdíl v účinnosti mezi těmito dvěma. Vzhledem k tomu, že u starších pacientů je pravděpodobnější, že mají sníženou funkci ledvin, je třeba při výběru dávkování a sledování renálních funkcí postupovat opatrně

Nežádoucí účinky

Nejběžnější nežádoucí účinky lenalidomidu jsou trombocytopenie (21. 5%) a neutropenie ({{{2}}. 2%). Mezi další časté nežádoucí účinky patří průjem, svědění, vyrážka, únava, zácpa, nauzea, nasofaryngitida, artralgie, horečka, bolesti zad, periferní edém, kašel, závratě, bolesti hlavy, svalové křeče, potíže s dýcháním a faryngitida.

Opatření

Manuál lenalidomidu uvádí některé důležité varovné zprávy, včetně, může způsobit u lidí vrozené vady; ② mohou existovat hematologické toxické reakce (jako je neutropenie a trombocytopenie); ③ může způsobit hlubokou žilní trombózu a plicní embolii. Protože chemická struktura lenalidomidu je podobná thalidomidu, což je teratogenní droga, kterou lidé znají, těhotné ženy, které užívají lenalidomid, mohou také způsobit vrozené vady a dokonce i smrt.

Pokaždé, když lékař předepíše pacientovi lenalidomid, měl by pacientovi poskytnout návod. Lékař nebo lékárník by měl při této příležitosti vysvětlit pacientovi možná rizika lenalidomidu. Pro pacienty, kteří budou brát léky, je nejlepší provádět dvě různá účinná antikoncepční opatření současně. Pacientky, které plánují užít lenalidomid, by měly podepsat formulář informovaného souhlasu pod dohledem lékaře, aby prokázaly, že již vědí význam antikoncepce při užívání lenalidomidu. Kromě toho musí všechny pacientky s možností těhotenství podstoupit před léčbou dva těhotenské testy (jeden je naplánován na 10 až 14 dny před podáním a druhý je naplánován do 24 . hodiny před podáním). Pouze dva těhotenské testy se provádějí Pouze ty s negativními výsledky mohou formálně užívat lenalidomid.

Předávkovat

Ačkoli někteří pacienti vzali až 150 mg ve studii zkoumání rozsahu dávek a někteří pacienti vzali až 400 mg ve studii s jednorázovou dávkou; u předávkování lenalidomidem u pacientů s mnohočetným myelomem nejsou žádné zkušenosti. Toxicitou omezující dávku v těchto studiích je v zásadě hematologická toxicita. Pokud dojde k předávkování, doporučuje se podpůrná léčba.