21. listopadu Maicompany oznámila, že její nezávisle vyvinutá injekční aplikace klinického hodnocení 9MW3011 byla oficiálně schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), který může provádět klinické studie u pacientů s polycytózou.
9MW3011 je inovativní cílová monoklonální protilátka nezávisle vyvinutá San Diego Innovation and Research and Development Center se sídlem ve Spojených státech. Je to 1. třída biologických přípravků pro ošetření. Jeho cíl je exprimován hlavně na povrchu membrány hepatocytů. 9MW3011 může zvýšit hladinu modulinu železa (Hepcidin) prostřednictvím specifické vazby, inhibovat absorpci a uvolňování železa a snižovat hladiny železa v séru, a tak regulovat homeostázu železa v těle.
Žádost o klinickou studii 9MW3011 byla minulý měsíc přijata Národním úřadem pro lékařské produkty (NMPA). Indikace mají zahrnovat různé nemoci uvedené jako vzácná onemocnění v různých oblastech světa, jako je talasémie, polycythemia vera a další nemoci spojené s homeostázou železa. V současné době neexistují žádné vyspělé a účinné makromolekulární terapeutické léky v oblasti souvisejících indikací, a proto se očekává, že se 9MW3011 v budoucnu kvalifikuje jako léky pro vzácná onemocnění a stane se prvním makromolekulárním lékem na světě, který reguluje homeostázu železa in vivo.
