27. ledna 2023 byla schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) Spojených států amerických Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro formální klinické zkoušky vlastní aplikace IND společnosti Canton Pertowers pro perorální antikoagulant 505(b)(2).
O antikoagulačních perorálních přípravcích
Tentokrát schválený perorální antikoagulační přípravek je 505 (b) (2) nový lék nezávisle vyvinutý společností Guangzhou Positao na základě již uvedených těžkých antikoagulačních léků. Produkt, klinicky dostupný pro cévní mozkovou příhodu, významně snižuje riziko cévní mozkové příhody a embolické nemoci, včetně hemoragické cévní mozkové příhody, a výskyt krvácení, včetně fatálního a intrakraniálního krvácení, což má za následek významné snížení úmrtnosti. Ve srovnání s komerčně dostupnými produkty může antikoagulační perorální přípravek vyvinutý společností Bostao snížit dávkování léků, snížit vedlejší účinky a zlepšit pohodlí léčby pro pacienty, což má vysokou klinickou hodnotu a tržní hodnotu.
O mrtvici
Cévní mozková příhoda (běžně známá jako "mrtvice") JE druh akutního cerebrovaskulárního onemocnění, což je skupina onemocnění způsobených náhlým prasknutím nebo ucpáním cerebrovaskulární krve, která nemůže zásobovat mozek a způsobit poškození mozkové tkáně. Obvykle ji lze rozdělit do dvou kategorií: ischemická (mozkový infarkt IS) a hemoragická (včetně mozkového krvácení ICH a subarachnoidálního krvácení SAH). Cévní mozková příhoda může vést k paralýze končetin, poruchám řeči, dysfagii, kognitivním poruchám, duševním a emočním poruchám a dalším symptomům, s vysokým výskytem, vysokou mírou recidivy, vysokou mírou invalidity, vysokou mortalitou „čtyř vysokých“ charakteristik. Podle studie 2017 Global Burden of Diseases, Injuries and Risk Factors Study (GBD) je mozková mrtvice druhou nejčastější příčinou úmrtí a třetí hlavní příčinou invalidity (měřeno podle počtu let života přizpůsobených zdravotnímu postižení [DALY] ) po celém světě. GBD 2019 Stroke Collaboration publikoval globální, regionální a národní statistiky mozkových příhod pro 1990-2019 v časopise Lancet Neurology. Data ukazují, že od roku 1990 do roku 2019 se absolutní počet mozkových příhod celosvětově zvýšil o 70 procent a prevalence cévní mozkové příhody vzrostla o 85 procent. Současně se počet úmrtí souvisejících s mrtvicí zvýšil o 43 procent a DALY s mrtvicí se zvýšil o 32 procent. Na druhou stranu je výskyt cévní mozkové příhody výrazně mladší, s významným nárůstem prevalence cévní mozkové příhody specifické pro daný věk (22 procent [21.0-24.0]) a incidence (15 procent [12.{17} }.0]) mezi lidmi mladšími 70 let na celém světě. Podle údajů zveřejněných Světovou zdravotnickou organizací (WHO) celosvětově představuje výskyt cévní mozkové příhody u lidí mladších 35 let 9,77 procenta z celkového počtu. Z každých 4 dospělých starších než 25 let prodělá 1 osoba během svého života cévní mozkovou příhodu, což naznačuje, že výskyt cévní mozkové příhody postupně klesá.
O Guangzhou Bositao
Guangzhou Bositao je high-tech podnik s novým systémem uvolňování léků jako jádrem. Důležitým směrem výzkumu a vývoje společnosti je provádět sekundární vývoj produktů, které jsou již na trhu, prostřednictvím nové technologie přípravy a poskytovat produkty s vyšší klinickou hodnotou a tržní hodnotou. V současné době má společnost více než 10 nových léků neboli 505 (b) (2), které jsou v různých fázích vývoje.
Guangzhou Bospitao také zřídilo „jednorázovou“ platformu pro přípravu technických služeb, která je schopna vyvinout řadu složitých injekcí a perorálních přípravků s pomalým řízeným uvolňováním a může domácím i zahraničním farmaceutickým podnikům poskytnout celou řadu přizpůsobeného vývoje léků. služeb a úspěšně vyvinula a deklarovala téměř 60 různých produktů pro domácí i zahraniční zákazníky.
