V posledních letech byla s rostoucím důrazem na léčení dětí&různými odděleními v naší zemi přijata řada opatření na povzbuzení a podporu vývoje léků pro děti&# 39 a bylo dosaženo určitých výsledků. Ale ze základního hlediska stále existuje status quo verze léku pro dospělé se sníženou dávkou, ve které děti berou léky přerušením, a množství odhadováním stále existuje.
Zasvěcenci z oboru uvedli, že kvůli nedostatku speciálních léčivých přípravků pro děti a nedostatku odpovídajících vhodných dávkových forem a specifikací je problém léčivých přípravků pro děti stále výrazný a bezpečnost léčivých přípravků čelí výzvám. Řada odborníků proto navrhla, že by měl být dále podporován politicky řízený výzkum a vývoj, měla by být posílena politika povzbuzování, pokud jde o zdravotní pojištění, ceny atd., A měl by být vytvořen katalog základních léků pro děti, které by standardizovaly vložky léků .
Podle příslušných zpráv Borui Tongxina podle údajů průzkumu o využívání lékařských služeb pro pacienty pojištěné z národního základního zdravotního pojištění v roce 2017 děti do 14 let skutečně používaly 7710 odrůd léčiv, z toho pouze 610 odrůd byly vhodné pro děti, představovaly pouze 7,91%, převyšovaly Počet odrůd použitých v příručce dosáhl 7100 odrůd, což představuje až 92,09%.
Wang Xiaoling, ředitel odboru farmacie v Národním dětském lékařském centru a dětské nemocnici v Pekingu přidružené k Capital Medical University, uvedl, že z hlediska nabídky výrazně vzrostly dětské léky na běžná onemocnění a běžně užívané léky v mé zemi a některé generické názvy, specifikace a lékové formy jsou dokonce nadbytečné, ale u některých profesionálních nemocí, jako jsou dětské hematologické nádory, revmatismus, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin a vzácná onemocnění, existuje vážný nedostatek vhodných lékové formy a specifikace a v pokynech k léku chybí indikace a dávky dětí&# 39.
Chen Yongfa, profesor na International Medicine Business School of China Pharmaceutical University, uvedl, že kategorie dětských&léků jsou velmi speciální a zahrnují rozmanité odrůdy léků, lékové formy a specifikace. Tuhé přípravky však představovaly velkou část pediatrických léků, 69,7%; tablety, medové pilulky a tobolky, které nejsou vhodné pro děti, představovaly 48,7%.
V roce 2017 vydala Globální organizace pro bezpečnost dětí, Aliance pro spolupráci v oblasti bezpečnosti drog a Pekingská dětská nemocnice přidružená k Capital Medical University společně „Zprávu o bezpečnosti užívání drog pro děti“, která po dobu 5 let sledovala údaje ze 2 nemocnic, což ukazuje, že u dětí otrava připadá na otravu drogami Poměr je stabilní a má mírný pokles, ale stále představuje více než 40%; Údaje z roku 2016 ukazují, že z každých 5 otrávených dětí jsou 2 děti otráveny drogami; otrava související s drogami, 1-4 roky stará je vysoce riziková populace a otrava drogami za posledních pět let vykázala významný vzestupný trend. V roce 2016 bylo na každých 10 dětí ve věku 0-14 let s otravou drogami 8 dětí ve věku 1-4.
& quot; Ale děti jsou speciální léková skupina a bezpečnosti léků je třeba věnovat více pozornosti." Wang Xiaoling uvedl, že orgány a tělesné funkce dětí&# 39 ještě nejsou zralé; děti různého věku mají rozdíly ve výšce, hmotnosti, povrchu těla, tkáních, orgánech a vnitřních orgánech. Větší jsou rozdíly v absorpci, distribuci, metabolismu, vylučování a nemocech ve srovnání s dospělými. Navíc, protože malé děti nemají jazykové znalosti nebo mají špatné vyjadřovací schopnosti, mohou být nežádoucí účinky po užívání drog skrytější a obtížněji odhalitelné.
Protože tělo dítěte&# 39 ještě není zralé, existuje významný rozdíl v metabolické kapacitě a toleranci nežádoucích účinků u dětí&# 39 v játrech a ledvinách od dospělých. Dlouhodobé nadměrné nebo nesprávné používání způsobí nevratné účinky na děti.
Dlouhý cyklus, nízký zisk, nedostatečná R&a motivace podniků
Z pohledu velikosti dětského trhu s drogami se v posledních letech zvyšuje. Podle údajů z průzkumu se celosvětový dětský trh s drogami&# 39 rok od roku zvyšuje. V roce 2018 činil celosvětový trh s drogami pro děti&# 39 přibližně 97,3 miliard amerických dolarů, což představuje meziroční nárůst o 3,4%. Od roku 2013 do roku 2018 činila složená roční míra růstu globálního dětského trhu s drogami&# 39 3,76%.
Rostoucí velikost trhu však nedokázala přinést konkurenci mezi výrobci. Ve skutečnosti se v posledních dvou letech ujala vedení Národní zdravotní komise, aby vyřešila problémy s nedostatkem vhodných lékových forem a specifikací dětských léků, nedostatečným podnikáním R&a výrobní motivací Národní úřad pro potraviny a léčiva, Ministerstvo průmyslu a informačních technologií a další útvary postupně provedly 31. května 2016 a 2017. 26. května a 22. července 2019 byly tři dávky seznamu &; Seznam dětí' s léky podporující R&a D a aplikaci&"; (dále jen „seznam &“; seznam&“) byly vydány s celkovým počtem 105 nařízení o produktech s cílem vést a povzbudit podniky, aby požádaly o R& D.
Ale motivace společnosti&# 39 je stále nedostatečná. Za účelem pochopení a sledování vývoje souvisejících léků, které podporují vývoj seznamů dětských léků, pověřilo ministerstvo pro farmaceutické záležitosti Národní zdravotnické komise Národní odbornou komisi pro dětské léčivé přípravky a Pekinskou dětskou nemocnici přidruženou k Capital Medical University, aby společně zřídit výzkumnou skupinu (dále jen „výzkumná skupina“).&";), aby prošetřila a vyhodnotila zlepšení užívání drog u dětí&# 39 po vydání seznamu &" Seznam&". Podle hodnocení bylo od 1. června 2016 do 10. prosince 2020 ze tří šarží léčivých přípravků na seznamu uvedeno 8 schválených přípravků; 22 schválených produktů bylo deklarováno a dosud nebylo uvedeno, 75 Uvedené odrůdy nebyly deklarovány.
Podle zpětné vazby od společností 71% společností věří, že výzkum a vývoj odrůd v seznamu" List" je obtížné. Z hlediska ekonomických výhod, indikací, klinického dávkování, technických obtíží, politiky podpory, ochrany duševního vlastnictví, formulací atd. Jsou náklady na vývoj produktu relativně vysoké. vysoký.
"Obtížnost výzkumu a vývoje a nízké zisky z produktů jsou jedním z hlavních důvodů, proč je obtížné přilákat výrobce léčiv." Yang Jie, prezident společnosti Dyne Pharmaceutical Group, která se dlouhodobě zaměřuje na dětskou medicínu, uvedl, že proces výroby dětské medicíny je často náročnější než u medicíny pro dospělé. Velikost je malá a proces je komplikovaný a náklady jsou také vysoké. Většina dětských léků&# 39 současně přidává příchutě kvůli požadavkům na chuť, což je také dodatečné náklady. Časté nemoci dětí mají navíc často sezónnost. Během doby, kdy je nemoc nízká, je výrobní linka nečinná a náklady na amortizaci se zvyšují; není dostatečně velký než lék pro dospělé a různé léky všech věkových skupin a speciální léky, které jsou k dispozici pouze pro děti. Dávkové formy a specifikace léků činí trh příliš podrobným a velikost trhu je omezená.
Pokud jde o současnou situaci nedostatečného množství léčivých přípravků pro děti, odborníci poukázali na to, že je třeba formulovat preferenční politiky, jako je prodloužení ochranné doby pro dětské léčivé přípravky, snížení daní a osvobození od daně, aby se povzbudilo nadšení výrobců léčiv ve výzkumu a vývoji a výrobě, aby se zvýšil rozvoj nových léků pro děti a výzkum a vývoj v souladu s vlastnostmi dětských léků, bezpečný a účinný, nový typ přípravku vhodnější pro děti.
Kromě toho prostřednictvím národního významného vědeckého a technologického projektu „Významná nová tvorba drog“, proteinových biofarmaceutik a velkých projektů v oblasti inovací a vývoje vakcín atd. Integrujeme nadřazené jednotky ke koordinaci inovačního výzkumu a vývoje, vedení a povzbuzování podniků, aby upřednostňovaly výzkum a vývoj a výroba; pokud jde o záruku výroby a dodávek, poskytovat příslušné děti Výrobci farmaceutických přípravků poskytují politickou podporu a prosazují upgrady produktů a technologickou transformaci výrobních linek.
Někteří lidé v tomto odvětví také uvedli, že by měl být vytvořen katalog základních léků pro děti, který by standardizoval klinické užívání drog a chování na předpis a měl by vést a podporovat klinickou léčbu pacientů rozumným, bezpečným a účinným způsobem. Zároveň bude vybudován monitorovací systém pro užívání drog pro děti&# 39 na základě národní racionální monitorovací sítě užívání drog a Národního centra pro hodnocení drog (Centrum pro sledování nežádoucích účinků drog), které posílí hodnocení a monitorování užívání drog u dětí&po uvedení na trh a poskytování informační podpory pro bezpečné a racionální užívání drog u dětí&# 39. Omezte bezpečnost léčby dětí&# 39.
Pokud jde o podniky, zasvěcenci průmyslu rovněž uvedli, že zlepšení a podpora politiky prioritního přístupu na trh s dětskými léčivými přípravky může být zadávání veřejných zakázek přímo spojeno s internetem bez podávání nabídek, aby uvedené produkty mohly být uvedeny do provozu co nejdříve, které mohou co nejdříve těžit z dětských pacientů a zvýšit firemní zisky. ; Současně by u speciálních dětských léčivých přípravků měla být poskytována politická podpora, pokud jde o ceny, a přednost by měla být zahrnuta do platby zdravotního pojištění, což může nejen zvýšit nadšení podniků, ale také snížit zátěž lékařské léčby pro děti.
Zdroj: Chemická síť
