Jiangsu Pleai Pharmaceutical Biotechnology Co., LTD. (" Pleai Pharmaceutical ") nedávno oznámila, že její samostatně vyvinutý inovativní antimikrobiální peptid třídy 1 PL-18 Supprant obdržel klinické schválení od Centra pro kontrolu a hodnocení léčiv (CDE) Čínské národní správy léčivých přípravků a prošel etickým přezkumem a plánuje v blízké budoucnosti zahájit první fázi klinických studií v Číně.
Studie je jednocentrová, randomizovaná, dvojitě zaslepená, dávka zvyšující, placebem kontrolovaná klinická studie fáze I, která hodnotí bezpečnost a snášenlivost jednorázového podání antimikrobiálního peptidu PL-18 u zdravé dospělé ženy předměty. Lék je vhodný při gynekologických infekcích způsobených bakteriemi a plísněmi, zejména při tvrdohlavých infekčních onemocněních způsobených bakteriemi odolnými vůči lékům. Je určen k použití při léčbě vnější negativní kandidózy.
O antimikrobiálním peptidu PL-18 čípek
Jako první ve své třídě nové polypeptidové širokospektrální antiinfekční léčivo je nezávisle vyvinuto společností Pu Lai Pharmaceutical a má globální nezávislá práva duševního vlastnictví. Antibakteriální peptid PL-18 Susupant patří do třídy neantibiotických antiinfekčních léků s jedinečným mechanismem protiplísňového a antibakteriálního účinku a vykazuje baktericidní výhody proti Candida albicans, Staphylococcus aureus, Gardnerella a různým rezistentním vůči antibiotikům bakterie. Tento projekt byl podpořen národním „13. pětiletým plánem“, hlavním speciálním projektem nové technologie vývoje léků, je první odrůdou polypeptidových čípků na světě. V současné době byla tato odrůda synchronně prováděna ve fázi I klinických studií v Austrálii.
O infekcích ženských pohlavních cest
Infekce ženského genitálního traktu je způsobena změnami vaginálního mikroprostředí způsobenými bakteriální nebo plísňovou infekcí a dalšími faktory. Jde o celosvětový sociální a veřejný zdravotní problém s vysokou incidencí, vysokou mírou recidivy a širokou prevalencí. Podle SAI Research dosáhl celosvětový trh s infekcemi ženského reprodukčního traktu již v roce 2020 5,1 miliardy USD a očekává se, že v roce 2030 dosáhne 9,8 miliardy USD, s celkovým tempem růstu 6,7 procenta v roce 2020-2030.