9. listopadu 2022 -- Merck oznamuje, že jeho inhibitor PD-1, Parbolizumab (obchodní název: Kerida ®️), byl schválen Národním úřadem pro lékařské produkty Číny (NMPA) ke kombinaci chemoterapie s neoadjuvantní terapií a pokračování monoterapie parbolizumabem po operaci k léčbě časných vysoce rizikových pacientek s triple negativním karcinomem prsu (TNBC) s nádorovou expresí PD-L1 (kombinované pozitivní skóre (CPS) větší nebo rovné 20) pomocí dobře validovaného testu. Schválení této nové indikace je založeno na údajích ze studie fáze III KEYNOTE-522.
Toto je 10. indikace schválená pro pabolizumab v Číně:
① Léčba druhé linie pokročilého melanomu
② Pokročilý NSCLC s expresí PD-L1 Větší nebo rovna 1 procentu a žádná mutace EGFR/ALK je léčena léčbou první linie
③ Kombinovaná chemoterapie první linie pro pokročilý neskvamózní NSCLC bez mutace EGFR/ALK
④ V kombinaci s chemoterapií první linie u pokročilého skvamózního NSCLC
⑤ Léčba rakoviny jícnu druhé linie
⑥ Léčba první linie u pokročilého spinocelulárního karcinomu hlavy a krku s CPS větším nebo rovným 20
⑦ Léčba první linie MSI-H/dMMR kolorektálního karcinomu
⑧ léčba první linie rakoviny jícnu
⑨ Léčba druhé linie hepatocelulárního karcinomu
⑩ Léčba první linie u časného vysoce rizikového triple negativního karcinomu prsu (TNBC) s CPS větším nebo rovným 20
Karcinom prsu patří mezi časté zhoubné nádory u žen, jehož výskyt se řadí na první místo mezi ženskými zhoubnými nádory, vážně ohrožuje fyzické i psychické zdraví žen. Triple negativní karcinom prsu (TNBC) je podtyp karcinomu prsu s negativní expresí estrogenového receptoru (ER), progesteronového receptoru (PR) a receptoru lidského epidermálního růstového faktoru-2 (HER-2) a má nejhorší prognóza ze všech podtypů rakoviny prsu. TNBC se obvykle vyskytuje u žen mladších 40 let. 4, TNBC je obvykle invazivnější, náchylnější k časné recidivě a metastázám a má špatnou prognózu. Riziko recidivy TNBC dosahuje vrcholu během 1 až 3 let po diagnóze a riziko úmrtí do 5 let je také vyšší než u jiných typů rakoviny prsu, což přináší pacientkám velkou chorobnou zátěž.
Schválení této nové indikace pabolizumabu v Číně otevírá novou cestu pro nádorovou imunoterapii v oblasti rakoviny prsu, od které se očekává, že přinese nové možnosti a naději většímu počtu pacientů a rodin.
