Společnosti Merck (NYSE: MRK), mimo Spojené státy a Kanadu známé jako MSD, a Ridgeback Biotherapeutics dnes oznámily, že japonská vláda zakoupí po schválení nebo schválení přibližně 1,6 milionu cyklů molnupiraviru (MK-4482, EIDD-2801), vyšetřovací orální antivirový lék. Společnost Merck vyvíjí molnupiravir ve spolupráci s RidgebackBiotherapeutics. Žádosti společnosti Merck pro potenciální autorizované použití molnupiraviru jsou posuzovány japonskou agenturou pro farmaceutické a zdravotnické prostředky, americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv a Evropskou agenturou pro léčiva. Molnupiravir je ve Spojeném království registrován k léčbě mírného až středně těžkého onemocnění COVID-19 u dospělých s pozitivním diagnostickým testem SARS-CoV-2, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro rozvoj závažného onemocnění.
„Jsme hrdí na to, že můžeme spolupracovat s japonskou vládou na této dohodě o urychlení přístupu k pacientům s molnupiravirem v Japonsku, pokud bude schválena nebo schválena. Věříme, že tyto vládní kupní smlouvy odpovídají klinickému profilu molnupiraviru a naději, že molnupiravir může mít významný dopad na řešení pandemie,“ řekl Frank Clyburn, prezident Human Health, Merck.
Podle dohody, pokud molnupiravir získá povolení nebo schválení od japonské agentury Pharmaceuticals and Medical1Devices Agency, společnost Merck dodá japonské vládě přibližně 1,6 milionu kurzů molnupiraviru za přibližně 1,2 miliardy USD včetně příslušných daní. V očekávání výsledků fáze 3 MOVe-OUTclinical studie a potenciálu pro regulační povolení nebo schválení společnost Merck riskuje investice do podpory vývoje a rozšíření výroby molnupiraviru a očekává, že do konce roku 2021 vyrobí 10 milionů léčebných cyklů. , přičemž v roce 2022 má být vyrobeno nejméně 20 milionů kurzů.
Kromě dohody s Japonskem, v rámci svých globálních snah o urychlení přístupu, společnost Merck také uzavřela smlouvy o dodávkách a nákupech s vládami několika dalších zemí a v současné době jedná s dalšími vládami.
Zdroj: Merck's Linkedin
