Výzkumný a vývojový plán čínských protilátkových léčiv zahrnuje CD22 protilátku SM03, SM06, IL-17BR protilátku SM17 a podobně. Nejrychlejší pokrok je SM03, zahrnující NHL, RA, SLE a další indikace. SM17 byl původně vyvinut britskými vědci a není zde zvýrazněn.
Výzkum protilátek a vývoj čínských léčiv proti protilátkám dokončují hlavně její dceřiné společnosti Shenzhen Sailein a Shenzhen Longrui Pharmaceutical. Od roku 2005 Longrui Pharmaceutical poprvé žádá o protilátku CD22. Je to už 14 let, co byla jednou z prvních farmaceutických společností v Číně.
Projekty SM03 a SM06 jsou dlouhodobé. Jedním z důležitých důvodů je, že cíl CD22 je zcela zvláštní, což způsobilo mnoho mezinárodních zvratů a obratů v klinickém vývoji cíle CD22. První společností, která vyvinula protilátky CD22, byla společnost ImmunoMedics a Dr. Liang Ruian v této společnosti pracoval v prvních letech. ImmunoMedics vyvinul CD22 humanizovanou protilátku Epratuzumab, která byla poprvé použita k léčbě NL a ALL. Vzhledem k omezené funkci zabíjení B buněk Epratuzumabem však nebyl úspěšný. Vzhledem k tomu, že nemůže účinně zabíjet B buňky, může stále regulovat aktivaci B lymfocytů a down-regulovat zánětlivé cytokiny. Epratuzumab se používá k léčbě autoimunitních onemocnění, jako je RA, SLE atd., Ale klinické hodnocení fáze III SLE stále selhalo.
Po následném výzkumu vědci zjistili, že CD22 je speciální a snadno se endocytuje po vazbě na protilátky. Směr vývoje cíle CD22 je proto převeden na ADC, což se stává ideálním cílem pro ADC. Epratuzumab zkoušel ADC s SN-38, ale jako první byl schválen Pfizer's Besponsa (inotuzumab ozogamicin) a AstraZeneca's Lumoxiti (moxetumomab pasudotox). Besponsa byl schválen FDA pro léčbu ALL v roce 2017. Lumoxiti byl schválen FDA v roce 2018 pro léčbu vlasatobuněčné leukémie. Epratuzumab vázající epitop je D2 \ D3 non-ligand vázající oblast a také se předpokládá, že je spojen se špatnou účinností.
Vrátíme-li se k SM03 a SM06 čínských farmaceutických protilátek, byl SM03 dříve uváděn jako biologický produkt třídy 2, tj. Imitace, protože SM03 je odvozen z myší mateřské protilátky Epratuzumabu a je fúzován s lidskou konstantní oblastí jako chimérická protilátka. SM06 je humanizovaná transformace rámcové sekvence FR variabilní oblasti na základě SM03, konvenční humanizační techniky.
Stručně řečeno, SM03 a SM06 čínských protilátkových léčiv jsou chimérické protilátky a humanizované protilátky odvozené od mateřské protilátky Epratuzumab RFB4. Proto je SM03 deklarován jako biologický produkt třídy 2. Před více než deseti lety existovalo jen několik domácích protilátek, hlavně napodobenin. Tento druh výzkumu a vývoje je také pochopitelný a Oriental Baitai také požádal o patent na humanizaci protilátek RFB4.
