Národní správa léčivých přípravků schválila vydání osvědčení o registraci léku a tuzemský Lraglutide byl schválen k uvedení na trh, což znamená novou možnost pro pacienty s cukrovkou.
Injekce liraglutidu (obchodní název: Lirlupin) „vhodná pro dospělé pacienty s diabetem 2. typu pro kontrolu hladiny glukózy v krvi“ byla schválena. Podle úvodu patří liraglutid k agonistovi GLP-1 receptoru, produkty GLP-1 jsou relativně bezpečné, je relativně vyzrálý, stabilní a bezpečný cíl, v klinické praxi se používá hlavně ke zlepšení kontroly glykémie u dospělých s diabetem 2. , se závislostí na krevním cukru podporují sekreci inzulínu, chrání buňky ostrůvků, zpomalují vyprazdňování žaludku, snižují chuť k jídlu a další fyziologické funkce.
Data ukazují, že počet pacientů s cukrovkou v Číně vykazuje kontinuální a rychlý růstový trend. Dříve byla injekce liraglutidu zahrnuta do National Guidelines for the Prevention and Management of Grassroots Diabetes (2022) a Čínských pokynů pro prevenci a léčbu diabetu 2. typu (vydání z roku 2020).
Pokud jde o schválení domácího léku Lraglutide, společnost Huadong Pharmaceutical uvedla, že dále obohatí produktovou řadu v oblasti diabetu a v budoucnu bude i nadále brát léky na cukrovku jako důležitou hlavní oblast, bude nadále rozšiřovat rozložení a bude pokračovat podporovat vývoj a industrializaci nových léků, které jsou předmětem výzkumu a zavedení.
Tým také uvedl, že vybudoval komplexní a diferencovaný produktový řetězec dlouhodobě působících a vícecílových globálních inovativních léků a biosimilárních léků kolem cílů GLP-1. Například GLP-1R/GCGR/FGF21R dlouhodobě působící třícílový agonista DR10624 je ve fázi I klinických studií na Novém Zélandu, injekce smegallutidu je také ve fázi I klinických studií a globální inovativní perorální aplikace s malou molekulou Agonista GLP-1 receptoru TTP273 dokončil fázi II klinických studií.
Za zmínku stojí, že tento měsíc se údajně sejde Odborný výbor Světové zdravotnické organizace pro výběr a použití základních léků, aby posoudil účinnost liraglutidu a dalších širších terapií na snížení hmotnosti, a poslední seznam základních léků bude zveřejněn v září .
