Dne 21. března Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd. oznámila, že registrovaná data z klinické studie jejího inovativního léku Atetevir Tablets/Ritonavir Tablets Combination Package (obchodní název: Tazovid®) s malou molekulou perorálního inhibitoru proteázy třídy I proti neokoronavirueClinical Medicine, dílčí časopis autoritativního mezinárodního lékařského časopisuLancet. To znamená, že čínský výzkum a vývoj léků proti novým koronárním infekcím brzy vstoupí do zcela nové etapy a přispěje k Číně novými výsledky a řešeními a dokonce i globální zdravotní péči proti novým koronárním infekcím.
Tato publikace je velkým uznáním výsledků výzkumu ze strany mezinárodní akademické komunity. Autory článku jsou akademik Nanshan Zhong, profesor Hongzhou Lu (člen Americké akademie mikrobiologie), akademik Fusheng Wang, profesor Xiaochun Chen, Dr Yuhua Zhang (generální ředitel Akeylink), Dr Weizhong Mao (hlavní vědecký pracovník Akeylink) , atd.
Studie, která bude zveřejněna veClinical Medicine, dílčí časopisLancet, je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze II/III v Číně, vedená First Hospital of Guangzhou Medical University a Third People's Hospital of Shenzhen, za účasti širokého spektra 48 klinických center v zemi a celkem 1 246 subjektů. Výsledky studie ukázaly, že Tazovid® prokázal významné antivirové účinky s významným snížením virové zátěže a rychlou obnovou 11 nových příznaků koruny, včetně „kašel, pocit horka nebo horečky, bolesti hlavy a bolesti/bolestivost těla“ a byl dobře tolerovaný a bezpečný. Ve srovnání s Paxlovidem má tento super 3CL inhibitor, Tazovid®, nižší dávku (poloviční dávka, 150 mg, BID), nejnižší denní terapeutickou dávku prodávaného globálního antineokoronátového inovátora a vynikající bezpečnostní profil. Je to také jediné antineokoronární léčivo, které bylo schváleno a prodáváno na domácím i mezinárodním trhu a které prokázalo vynikající účinnost a statisticky významný rozdíl v populaci variant XBB v klíčové klinické studii založené na registru.
Na základě výsledků této studie byl Tazovid® podmínečně schválen v Číně dne 23. listopadu 2023 pro léčbu dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou neokoronavirovou infekcí.
Lancetje jedním ze čtyř předních světových lékařských časopisů.eClinical MedicinejeLancet's přední open access časopis pro výzkum integrativní medicíny a je součástíLancet Objevy věda. Publikuje klinický výzkum napříč všemi medicínskými obory: od diagnostiky po léčbu, od prevence po paliativní péči, od podpory zdraví po zdravotní politiku a spravedlnost. Časopis publikuje vysoce kvalitní klinický výzkum s důrazem na novost a klinický pokrok, včetně původních výzkumných článků a recenzí.Lancet-eClinicalMedicineoficiálně přijala zveřejnění údajů z klinické studie kombinovaného balíčku tablet atetevir/ritonavir (obchodní název: Tazovid®) po několika kolech kontroly a výběru profesionálními recenzenty. Toto je plné potvrzení silné antivirové účinnosti, nízkého dávkování a vynikající bezpečnosti přípravku Tazovid®, což usnadní uznání a vývoj přípravku Tazovid® na mezinárodním trhu ve prospěch pacientů s novými korunkami po celém světě.
V současné době je Tazovid® schválen k zařazení do Národního dočasného zdravotního pojištění, což výrazně snižuje „ekonomický práh“ pro klinickou aplikaci léku, což přináší prospěch pacientům doma i v zahraničí.